乙醇对脂肪体药物产品连续线内透的影响
Robert D Worsham1,2, Vaughan Thomas2, Suzanne S Farid2
1Insmed, Inc., Bridgewater, New Jersey, USA.
Biotechnology journal
|August 2, 2023
概括
连续制造为脂肪体药物输送提供了优势. 在触流过 (TFF) 过程中去除乙醇会影响连续直线透过 (ILDF) 设计,在稀释时需要更少的缓冲器和更少的阶段.
科学领域:
- 制药制造业 制药制造业 制药制造业
- 药物输送系统 药物输送系统
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 脂质体药物产品在药物输送中越来越重要.
- 制造能力和能力必须与需求相适应.
- 连续制造为脂肪体生产提供了一个可行的解决方案.
研究的目的:
- 调查乙醇 (EtOH) 在脂质体药物制造过程中对触流过 (TFF) 的影响.
- 确定将脂质体批量制造转变为连续工艺的关键因素.
- 为了优化连续的TFF设计,特别是线内透 (ILDF).
主要方法:
- 利用试点规模的设置来评估EtOH对TFF空心纤维透性的影响.
- 研究了EtOH度和TFF透性之间的关系.
- 在ILDF之前评估了EtOH稀释的好处.
主要成果:
- 乙醇被发现可以降低TFF期间空心纤维的透性.
- 这种减少对批量TFF的影响最小,但对连续ILDF有重大影响.
- 降低EtOH度反向影响透性,减少所需的ILDF阶段.
- 与批量设计相比,连续制造设计需要更少的缓冲器.
结论:
- 脂肪体药物产品的持续制造需要仔细考虑EtOH去除对TFF的影响.
- 在ILDF之前稀释EtOH对于优化连续工艺设计至关重要.
- 连续TFF设计,如ILDF,可以在缓冲器消耗和过程阶段方面更高效.
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