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Updated: Jul 20, 2025

Translational Rabbit Model of Chronic Cardiac Pacing
Published on: January 6, 2023
日本队列中的Micra VR无心脏起器的安全性和性能 - 与全球研究的比较
Kenji Ando1, Kanki Inoue2, Tomoo Harada3
1Department of Cardiology, Kokura Memorial Hospital.
在日本,Micra无心脏起器在现实世界中安全有效地使用. 这项研究证实了与全球试验相比较的低并发症率,即使在高风险的日本患者群体中也是如此.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在全球范围内,Micra无心脏起器已经显示出积极的结果.
- 它在日本的真实世界安全性和有效性以前是未确定的.
研究的目的:
- 在日本人口中评估Micra无心脏起器的急性和6个月重大并发症率.
- 将这些结果与全球Micra研究的数据进行比较.
主要方法:
- 在日本的Micra Acute Performance (MAP) 研究中,在15个中心招募了300名患者.
- 患者接受了Micra VR无心脏起器植入.
- 主要终点是30天主要并发症率,并与全球数据进行比较.
主要成果:
- 所有患者的植入成功,平均随访时间为7.23个月.
- 急性主要并发症率为3.33% (共304名患者中的11人),与全球试验结果一致.
- 日本患者年龄较大,体型较小,女性较多,心周溢血风险高于全球队伍,但结果仍然相似.
结论:
- 在日本患者中,无心脏起器植入证明了高成功率和低并发症率.
- 在这个队列中,Micra设备被证明是安全和有效的,反映了尽管人口差异和风险概况较高,但全球表现.
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