新辅助剂阿法替尼治疗EGFR突变的第三阶段非小细胞肺癌:第二阶段研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 医学研究 医学研究
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 先进的表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLCm+) 提出了生存挑战.
• 阿法丁尼布是一种不可逆转的ErbB家族阻断剂,已显示出改善NSCLCm+患者的治疗结果的潜力.

研究的目的:

• 评估新辅助阿法替尼治疗在NSCLCm+患者III期的可行性.
• 评估客观响应率 (ORR) 作为主要终点.
• 探索病理反应率,生存结果和与治疗相关的不良事件 (TRAEs).

主要方法:

• 一项II期临床试验 (NCT04201756) 涉及47名第三期NSCLCm+患者.
• 患者接受了新辅助的阿法替尼治疗,每天服用40毫克.
• 终点包括ORR,病理完整反应 (pCR),R0切除,存活率,TRAE和通过散装RNA测序进行生物标记分析.

主要成果:

• 该研究达到其主要终点,ORR为70.2%.
• 病理反应率包括主要病理反应 (MPR) 在9.1%,pCR在3.0%,和R0切除在87.9%.
• 常见的TRAE是腹和皮疹;等级3/4的TRAE是罕见的. CISH表达是一种潜在的预测标记 (AUC=0.918).

结论:

• 新辅助剂阿法丁尼布是第三阶段NSCLCm+患者可行的治疗选择.
• 阿法替尼治疗诱导了瘤微环境的动态变化,包括响应者的T细胞和B细胞特征增加.
• 对CISH表达等生物标志物的进一步研究是有必要的,以优化阿法替尼治疗.