单一切口非胸腔镜Nuss手术用于患有乳腺挖掘的儿童:多中心,非蒙面,随机对照试验的协议
Quan Wang1,2, Zhengxia Pan1, Chun Wu1
1Department of Cardiothoracic Surgery, Ministry of Education Key Laboratory of Child Development and Disorders,National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, China International Science and Technology Cooperation Base of Child Development and Critical Disorders, Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China.
这项研究比较了单次切口非胸腔镜Nuss手术 (SINTNP) 与胸腔镜Nuss手术 (TNP) 的安全性和成本. 结果将为SINTNP在PE治疗中的临床价值提供信息.
科学领域:
- 胸部外科手术 胸部外科手术
- 儿科外科手术 儿科外科手术
- 最少的侵入性手术是最少的侵入性手术.
背景情况:
- 努斯手术是标准的外科手术治疗胸部挖掘 (PE).
- 胸腔镜辅助 (TNP) 经常用于预防心脏损伤,但非胸腔镜方法 (SINTNP) 已经显示出希望.
- 以前的发现表明SINTNP是安全的,需要进一步调查.
研究的目的:
- 为了比较PE的SINTNP与TNP的结果和住院费用.
- 在前性随机对照试验中评估SINTNP的安全性和有效性.
主要方法:
- 一项前性,优越性,多中心,随机对照试验,涉及320名年龄在3-18岁的患者,他们正在接受首次PE手术.
- 患者将被随机分配1:1到SINTNP或TNP.
- 同一主终点包括胸部并发症 (肺胸,输血,肺炎,感染) 和住院费用. 二级终点是手术持续时间和住院时间.
主要成果:
- 本部分应在研究完成后填写.
结论:
- 本部分应在研究完成后填写.
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