对一次性磁盘堆离心机进行评估,以提高1000 L GMP制造规模的效率和可持续性
Joshua Walker1, Yik Lam1, Abdullah Loman1
1Biogen, Durham, North Carolina, USA.
Biotechnology and bioengineering
|August 4, 2023
概括
单次使用的磁盘堆离心比生物制药收获的直接深度过提供了显著的优势. 这项技术可以将深度过面积减少80%,从而大幅节省足迹,缓冲器和废物.
科学领域:
- 生物处理和分离技术
- 生物制造中的一次性使用系统
- 细胞培养液体澄清 细胞培养液体澄清
背景情况:
- 直接深度过是一种用于一次性收获操作的常规方法,以其简单而闻名,但受到低容量和高浪费的限制.
- 单次离心,特别是磁盘堆离心是一种新兴的替代方案,可以提高效率和可持续性.
研究的目的:
- 为了评估GEA kytero单次使用磁盘堆离心机的性能,以澄清单克隆抗体产生细胞培养液.
- 为了比较使用GEA kytero离心机与传统的两级深度过用于1000升收获的资源节约.
主要方法:
- 用两个不同的细胞培养液体测量GEA基因离心机的性能评估,测量中心度和可过性.
- 对资源利用 (足迹,缓冲体积,废物) 和经济影响的比较分析,与1000升生物反应器收获的两级深度过相比.
主要成果:
- 基因离心机证明了取决于细胞培养液的可变分离性能.
- 将第一阶段的深度过换成GEA kytero离心机可以将第二阶段的深度过面积减少高达80%.
- 这种减少导致收获足迹减少,缓冲器要求降低,塑料废物减少.
结论:
- GEA kytero一次性磁盘堆离心机是直接深度过的可行替代方案,提供了显著的资源和成本效益.
- 与两阶段深度过相比,实施可以使1000升收获的成本降低高达20%.
- 该技术为生物制药采集提供了更可持续和简化的方法.
