在合成混合物中使用优化的HPTLC方法分离和定量阿兹尔尼迪平和甲基

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 精确量化药品活性成分对于药品质量控制至关重要.
• 在单一配方中同时分析多种药物会带来分析挑战.

研究的目的:

• 开发和验证一种简单,准确和可靠的高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法.
• 为了允许同时量化azelnidipine和chlorthalidone在散装和合成混合物中.

主要方法:

• 使用了预涂层的凝60 F254 TLC板.
• 使用了,乙酸乙烯和甲醇 (6.5:3.5:0.6 v/v) 的移动相.
• 用240nm的薄层色谱密度计进行了量化.

主要成果:

• 通过HPTLC方法,在利达的250.01000.0 ng/波段和阿兹尔尼迪平的160.0640.0 ng/波段的度范围中证明了线性.
• 达到良好的分辨率带与保留因子 (Rf) 的0.67±0.02为阿兹尔尼迪平和0.24±0.02为chlorthalidone.
• 呈现出强烈的线性相关性 (r2>0.99) 并符合ICH验证的精度,稳定性,准确性和特异性的要求.

结论:

• 开发的HPTLC方法适合在合成混合物中同时估计阿兹尔尼迪平和甲.
• 该方法提供了示范性测定结果,与标签声明保持一致,表明其在药品质量控制中的实际用途.