随机对照试验比较骨骨肌与腿筋肌在前十字带重建手术中的自移植是统计学上脆弱的:系统性审查
Kyle W Lawrence1, Jeffrey O Okewunmi2, Zakaria Chakrani2
1Boston University School of Medicine, Boston, Massachusetts, U.S.A..
概括
最近关于前十字带 (ACL) 重建的研究显示了显著的统计脆弱性. 少数结果变化可能会扭转结果,特别是在考虑在ACL手术试验中失去了随访的患者时.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物统计学 生物统计学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 对于比较手术技术至关重要.
- 腿筋肌自移植和骨肌骨自移植之间的选择在前十字带 (ACL) 重建中很常见.
- 评估这些RCT中发现的可靠性至关重要.
研究的目的:
- 评估最近的RCT的统计脆弱性,比较腿筋肌自移植与骨肌骨自移植用于ACL重建.
- 量化潜在结果逆转对研究结论的影响.
主要方法:
- 在PubMed,Embase和MEDLINE系统搜索自2010年以来发表的RCT.
- 对于显著和非显著结果的脆弱性指数 (FI) 和反向FI (rFI) 的计算.
- 计算脆弱性系数 (FQ) 和反向FQ作为研究人口的比例.
主要成果:
- 分析了19个具有55个二分结果的RCT.
- 所有结果的中位FI为5,表明很少需要反转来改变显著性.
- 对于显著的结果,中位数FI是4;对于非显著的结果,中位数rFI是5.
- 在61.8%的结局中,失去了随访的患者超过了FI或rFI.
结论:
- 最近的RCT比较ACL重建自体移植显示出相当大的统计脆弱性.
- 结果事件或处理失踪患者的轻微变化可能会改变研究结论.
- 建议将脆弱性指数 (FI) 与P值共同报告,以便对RCT结果进行更可靠的解释.
