En Bloc与初级膀瘤 (eBLOC) 的传统切除:一个前性的,多中心的,开放标签的,第三阶段的随机对照试验

科学领域:

• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 手术瘤学手术瘤学
• 病理学 病理学 病理学

背景情况:

• 非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 管理依赖于膀的通过尿道切除 (TURB).
• En bloc TURB (eTURB) 可能会比传统的 TURB (cTURB) 提高手术结果和样品质量.

研究的目的:

• 为了比较eTURB与cTURB在NMIBC切除中的疗效和安全性.
• 评估样本检索质量,包括detrusor肌肉 (DM) 的存在和并发症率.

主要方法:

• 一个随机的多中心试验,涉及384名患有NMIBC (cTa-T1,1-3厘米瘤) 的患者.
• 患者被随机分配1:1到eTURB (n=192) 或cTURB (n=192).
• 主要结局:切割样本中的DM患病率;次要结局:并发症,复发率.

主要成果:

• 在eTURB中,DM检索率显著更高 (80.7%与71.1%,p=0.01).
• eTURB与膀穿孔率较低 (5.6%与12%) 和阻塞器反射率较低 (8.4%与16%).
• 在第二次观察TURB时,操作时间或残留疾病没有显著差异;在13个月的随访中,复发率相似.

结论:

• eTURB提高了样品质量 (DM存在),并减少了NMIBC中膀穿孔和阻塞器反射等并发症.
• 虽然eTURB提高了质量指标,但与cTURB相比,其长期的瘤益处仍有待确定.