淋巴结解剖的机器人辅助激进前列腺切除术后的淋巴结预防:随机控制的PELYCAN第三阶段试验
Manuel Neuberger1, Karl-Friedrich Kowalewski1, Valentin Simon1
1Department of Urology and Urologic Surgery, University Medical Centre Mannheim, Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg, Mannheim, Germany.
European urology oncology
|August 5, 2023
概括
在机器人前列腺切除术期间创建腹膜片显著减少了症状性淋巴细胞. 这种手术技术是安全有效的,减少了患者的负担,并可能成为新的护理标准.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 手术瘤学手术瘤学
- 最少侵入性的手术
背景情况:
- 症状性淋巴细胞 (SLC) 是机器人辅助激进前列腺切除术后的常见并发症,带有盆腔淋巴结解剖 (PLND).
- 来自随机对照试验 (RCT) 的现有证据表明,腹膜 (PFs) 在减少淋巴细胞 (LCs) 的有效性是不确定的.
研究的目的:
- 评估是否在标准外科手术过程中添加腹腔片 (PFs) 可以降低术后症状性淋巴细胞 (SLCs) 的发生率.
主要方法:
- 一个第三阶段,双盲,适应性RCT,涉及551名接受PLND机器人辅助激进前列腺切除术的患者.
- 患者被随机分为1:1进行标准手术或添加双边腹膜片 (PFs) 的手术.
- 随访包括为期6个月的调查,以评估SLC和其他术后并发症.
主要成果:
- 与对照组 (9.1%) 相比,PF组 (3.7%) 的SLC发病率显著降低 (p=0.005).
- 无症状淋巴细胞 (ALCs) 也显示出显著的减少 (10.3%与27.2%,p<0.001).
- 在PF组中,手术时间增加了11分钟,但在其他术后并发症方面没有显著差异.
结论:
- 在机器人辅助激进前列腺切除术后,创建双边腹膜是预防有症状和无症状淋巴细胞的有效方法.
- 这种技术是安全的,应该考虑采用作为一种新的护理标准,以减少患者的发病率和医疗费用.
