来自单独进行脊柱减压或脊柱减压加仪器融合试验的试点随机试验的结果

科学领域:

• 脊柱外科手术 脊柱外科手术
• 整形外科 整形外科 整形外科
• 神经外科 神经外科

背景情况:

• 症状性脊柱狭窄是常见的,减压手术往往优于非手术治疗.
• 仪器融合与减压一起可以改善脊柱狭窄手术的结果并减少修订.
• 了解盆腔发病率 - 腰椎病 (PI-LL) 不匹配和移动脊柱脊髓疏松症的作用对于脊柱狭窄的手术决策至关重要.

研究的目的:

• 评估最终随机对照试验 (RCT) 对脊柱狭窄的可行性.
• 在脊柱狭窄患者中调查PI-LL不匹配和动态脊柱松的患病率.
• 为了确定脊柱压缩减压与或没有仪器融合是优越的选择脊柱狭窄患者.

主要方法:

• 一项试点随机试验 (SpInOuT-F研究) 在五家NHS医院进行.
• 患者被随机分配到单独进行脊柱减压或减压加仪器融合.
• 患者报告的结局是在基线和三个月收集的;预期的样本大小为60.

主要成果:

• 在90名查患者中,31人符合条件,但只有6人随机分配,其中1人接受手术.
• 低招聘率阻止了对生活质量,成像或健康经济结果的评估.
• 该研究在查患者中发现了显著的PI-LL不匹配 (27/77) 和动态脊髓缩 (23/77) 的流行率.

结论:

• 这项研究强调了需要通过PI-LL不匹配和动态脊髓缩来对脊柱狭窄患者进行最终的RCT分层的需要.
• 确定的试验是必要的,以指导脊柱狭窄的手术决策.
• 目前的研究设计需要改进,以便成功实施未来的最终RCT.