术后或辅助的mFOLFIRINOX用于切除胰腺癌 (PREOPANC-3):多中心随机对照试验的研究方案

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 胃肠病学 胃肠病学

背景情况:

• 可切除胰腺癌的标准治疗包括手术后辅助化疗 (mFOLFIRINOX).
• 一个重大挑战是,只有一半的患者接受辅助化疗.
• 新辅助化疗提供了早期的全身治疗,可能增加完成率和改善生存率.

研究的目的:

• 为了比较术前 (新辅助和辅助) mFOLFIRINOX 与辅助 mFOLFIRINOX 在切除胰腺癌患者的疗效.
• 为了确定mFOLFIRINOX的最佳时间,以改善整体存活率.
• 评估对切除率,无进展生存率和生活质量的影响.

主要方法:

• 一个多中心,第三阶段随机对照试验 (RCT) 涉及378名患有切除管腺癌的患者.
• 干预手臂:8个周期的新辅助mFOLFIRINOX,然后进行手术,然后4个周期的辅助mFOLFIRINOX.
• 对比手臂:手术后进行了12次辅助mFOLFIRINOX的循环.

主要成果:

• 主要结局是整体存活率,根据治疗意图进行分析.
• 二次结果包括无进展的生存率,切除率,生活质量和不良事件.
• 该试验的动力为检测0.70的危险比率,需要252个事件.

结论:

• 在PREOPANC-3试验中,正在评估术前mFOLFIRINOX与可切除胰腺癌的辅助mFOLFIRINOX.
• 这项RCT将提供关于新辅助化疗在胰腺癌管理中的最佳使用的关键数据.
• 研究结果将为治疗指导方针提供信息,并可能改善切除胰腺癌患者的治疗结果.