靠近的ROW carpectOmy与四角融合 (PROOF-试验) 对于手腕骨关节炎:多机构双盲随机对照试验的研究协议
Mikko Alanen1, Susanna Stjernberg-Salmela2, Eero Waris2
1Department of Hand Surgery, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland. alanen.mikko.a@gmail.com.
Trials
|August 7, 2023
概括
这项研究比较了近位排骨切除术 (PRC) 和四角关节切除术 (FCA) 治疗手腕关节炎 (OA). 结果将指导手术决定Scapholunate高级崩 (SLAC) 和骨非联合高级崩 (SNAC) 手腕OA.手腕.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 手腕骨关节炎研究研究
- 临床试验的设计
背景情况:
- 甲骨突性先进缩 (SLAC) 和甲骨非结合性先进缩 (SNAC) 是常见的手腕骨关节炎 (OA) 疾病.
- 关节炎的非手术治疗包括药物治疗, splinting 和活动修改.
- 四角关节切除 (FCA) 和近端排骨切除 (PRC) 是当保守管理失败时的主要手术选择.
研究的目的:
- 为了比较近接排骨切除术 (PRC) 与四角关节切除术 (FCA) 在治疗SLAC/SNAC手腕关节炎的疗效.
- 在患者报告的结果方面,评估PRC是否与FCA不劣.
- 评估二次结果,包括不良事件和经济影响.
主要方法:
- 一个多机构,双盲,随机对照试验,比较FCA和PRC.
- 患有SLAC/SNAC OA的患者接受了手腕关节镜检查以确认资格.
- 主要终点是手术后一年的患者额定手腕评估 (PRWE).
主要成果:
- 该研究旨在作为一个非劣势试验来比较PRC和FCA.
- 将分析患者报告的结果,功能状态和放射性评估.
- 将记录不良事件和需要二次手术的情况.
结论:
- 这项随机对照试验将为SLAC/SNAC OA.手术决策提供关键数据.
- 这些发现有望指导骨科外科医生在FCA和PRC之间做出选择.
- 该研究旨在确定中国是否提供与FCA相似的结果,且成本可能更低.
