对于受伤的椎脊髓和不受控制的胀而进行的胸膜整形术:DISCUS随机对照试验的协议
Samira Saadoun1, Lukas Grassner2,3, Maurizio Belci4
1Academic Neurosurgery, Molecular and Clinical Sciences, St. George's, University of London, London, UK. ssaadoun@sgul.ac.uk.
Trials
|August 7, 2023
概括
加上骨减压的持续减压可能会改善严重部创伤性脊髓损伤 (cTSCI) 患者的肌肉力量. 这项研究调查了添加硬化整形术到标准骨解压缩是否可以改善cTSCI患者的结果.
科学领域:
- 神经外科 神经外科
- 创伤学 创伤学 创伤学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 部创伤性脊髓损伤 (cTSCI) 是一种严重的疾病,通常通过骨解压来管理.
- 脊髓受伤后的胀可能导致对硬骨的压缩,可能限制恢复.
- 目前的骨解压技术可能不足以解决这种二次压缩.
研究的目的:
- 测试假设,在骨减压过程中添加持续减压 (duroplasty),可以在急性,严重的cTSCI中改善四肢肌肉力量.
- 为了比较骨解压与硬化整形治疗的结果,与伤害后6个月仅进行骨解压的结果.
主要方法:
- 一个前性的,第三阶段,多中心,随机控制的优越性试验.
- 222名成年人患有美国脊柱损伤协会损伤尺度等级A,B或C cTSCI随机分别为1:1至骨压缩减压+/-硬化整形.
- 主要结局:6个月后运动得分的变化;次要结局包括功能,生活质量,并发症和死亡率.
主要成果:
- 这项研究正在进行中,结果正在预期.
- 脊柱内压力和带代谢的观察性监测被列入一个子组.
结论:
- 预期的好处:改善肌肉强度,在标准护理中添加肌肉整形术.
- 如果证实有好处,可能将胸膜整形作为严重cTSCI的标准治疗方法.
- 对患者,护理人员,医疗保健系统和经济因素产生积极影响.
