针对1-4型登革热病毒血清型的反转录酶循环介导异热放大试验的分析和诊断性能特征:一个范围审查,以告知在便携式分子诊断设备中的潜在使用情况
Paul Arkell1, Dumrong Mairiang2,3, Adisak Songjaeng2,4
1Centre for Antimicrobial Optimisation, Department of Infectious Disease, Imperial College London, Hammersmith Hospital, London, United Kingdom.
PLOS global public health
|August 8, 2023
概括
血清型特异性登革热病毒 (DENV) 循环介导异热放大 (LAMP) 试验显示高性能,与RT-qPCR可比. 这些测试有潜力在低资源环境中进行便携式诊断.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 传染病研究传染病研究.
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 登革热病毒 (DENV) 影响全球数百万人,诊断通常依赖RT-qPCR,这需要广泛的实验室基础设施.
- 循环介导同热放大 (LAMP) 提供了一个无热循环的替代方案,适用于资源有限的设置和小型化.
- 血清型特定的诊断对于有效的登革热管理和监测至关重要.
研究的目的:
- 审查现有的血清型特定DENV RT-LAMP检测的分析和诊断性能.
- 评估这些测试在便携式分子诊断器件中使用的潜力.
- 确定缺口,并为未来的测试开发和验证提出改进建议.
主要方法:
- 使用Medline进行了范围文献审查,包括在2022年5月4日之前发表的研究.
- 收集的数据包括试验设计,分析性能 (LLOD,线性范围,特异性) 和诊断性能.
- 确定了8个原始DENV RT-LAMP试验和14个评估或调整现有试验的研究.
主要成果:
- 确定了八种特定于血清型的DENV RT-LAMP检测,显示异质的设计和报告.
- 测试显示了与RT-qPCR可比的分析性能,具有高分析特异性.
- 当评估时,诊断性能很高,尽管各种参考标准阻碍了直接比较.
结论:
- 特定于血清型的DENV RT-LAMP测定具有高性能,适用于便携式诊断应用.
- 与样本提取和检测方法的整合是成功部署在便携式设备的关键.
- 建议对测试验证和诊断准确性研究进行标准化报告,以促进比较和采用.
