对全膝关节整形术仪器组的替代材料OnyxTM的分析

科学领域:

• 生物材料科学 生物材料科学
• 整形外科手术 整形外科手术
• 消毒技术 消毒技术 消毒技术

背景情况:

• 目前AORN和AAMI对外科仪器组的重量限制要求使用更轻的材料.
• 公司正在探索像Onyx这样的替代品,以减少仪表组的重量和体积.
• 保持绝育效率和仪器完整性对于患者安全至关重要.

研究的目的:

• 评估Onyx作为可重复使用的全膝关节整形术 (TKA) 仪器的潜在材料.
• 评估Onyx与传统蒸汽杀菌方法的可行性.
• 为了确定奥尼克斯是否可以取代TKA套件中的当前不钢和马氏体钢.

主要方法:

• 根据ASTM标准进行机械测试.
• 按照ISO 10,993指南进行生物相容性测试.
• 在多次蒸汽杀菌循环后对石的评估.

主要成果:

• 奥尼克斯在10轮灭菌后表现出显著的曲和裂.
• 在没有碳纤维增强的欧尼克斯中,材料降解更为明显.
• 奥尼克斯未能满足手术仪器的生物相容性标准.

结论:

• 奥尼克斯是不适合用于TKA仪器的材料,原因是灭菌引起的损伤.
• 细胞毒性细胞测试表明,欧尼克斯不适合此应用.
• 在高压,高温杀菌下材料的性能不够好.