发表率和临床试验的特点在深脑和响应神经刺激的临床试验

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 临床试验 临床试验
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 迅速传播内神经刺激试验结果对于患者的安全和治疗疗效至关重要.
• 目前关于DBS和RNS试验结果报告的频率,完整性和延迟原因的知识有限.
• 清楚报告患者群体,解剖学目标和刺激参数对于可复制性和试验设计改进至关重要.

研究的目的:

• 检查深度大脑刺激 (DBS) 和响应性神经刺激 (RNS) 试验的特征,这些试验于1997年至2022年期间进行.
• 评估这些神经刺激试验的结果报告率和预测因素.
• 识别DBS和RNS试验研究中的知识和绩效差距.

主要方法:

• 通过使用ClinicalTrials.gov.gov来确定试验.
• 通过ClinicalTrials.gov和PubMed.gov.gov找到相关的出版物.
• 皮尔森的二次测试被用来比较已发表和未发表的研究之间的试验特征.

主要成果:

• 对449项试验 (42,769例患者干预) 的分析揭示了37种适应症和44种刺激点,其中帕金森病和下丘脑核是最常见的.
• 只有20.12%的试验在clinicaltrials.gov上报告了结果,63.31%的试验在完成一年内发表.
• 儿科试验很少 (0.89%),还有很大一部分的丘脑仍然未被探索.

结论:

• 在DBS和RNS临床试验研究中存在重大知识和绩效差距.
• 超过三分之一的试验在完成后一年内仍未发表.
• 改进的关键领域包括增加儿科试验参与率,探索像质体这样代表性不足的解剖目标,并确保全面报告刺激参数.