果效和安全的ClearCutTM刀H型在胃瘤的内镜下粘膜剖析:一个多中心,随机试验
Eun Jeong Gong1, Hyun Lim2, Sang Jin Lee3
1Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Chuncheon, Korea.
Journal of gastric cancer
|August 8, 2023
概括
新型混合装置ClearCutTM刀H型,其效果和安全性与用于胃内镜下粘膜切割 (ESD) 的常规绝缘尖刀相美. 这种集成装置消除了对额外仪器的需求,简化了早期胃肠道瘤的程序.
科学领域:
- 胃肠病学和内镜检查
- 手术瘤学手术瘤学
- 医疗设备创新 医疗设备创新
背景情况:
- 内镜下粘膜切割 (ESD) 是早期胃肠道瘤的关键治疗方法.
- 目前的ESD程序往往是漫长的,需要多个专门的工具.
- 需要更高效,更整合的工具来改善ESD成果.
研究的目的:
- 为了评估ClearCutTM刀H型的有效性和安全性,ClearCutTM刀是一种新型的集成针尖和绝缘尖 (IT) 刀.
- 为了比较H型刀与常规IT刀在胃ESD手术中的性能.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及99名胃上皮瘤患者接受ESD.
- 患者被分配到H刀组 (ClearCutTM刀H型) 或IT刀组 (传统IT刀).
- 分析了手术时间,治疗成功 (en-bloc切除) 和不良事件发生率.
主要成果:
- 在H刀 (11.9分钟) 和IT刀 (12.7分钟) 组之间的中位数手术时间没有显著差异 (P=0.209).
- 与IT刀组不同 (P<0.001),H刀组不需要额外的设备,这表明程序效率提高.
- 在两组所有患者中都实现了En-bloc切除,不良事件发生率相似 (4.0%对8.3%,P=0.431).
结论:
- 该ClearCutTM刀H型提供了与传统的IT刀相比的有效性和安全性,用于胃ESD.
- 这种混合装置通过消除对补充仪器的需求,简化了ESD程序.
- 这种H型刀具代表了胃肠道瘤内镜切除技术的有希望的进步.
