一种新型脊髓刺激多列 (海伦) 的动物可行性研究

科学领域:

• 神经外科 神经外科
• 生物医学工程 生物医学工程
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 目前的脊髓刺激带需要进行细叶切除术,增加了手术风险,并限制了某些临床医生的植入.
• 一个新型原型,由WISE S.r.l.领导的Heron®,允许通过皮肤植入,可能克服现有的线的局限性.

研究的目的:

• 为了评估Heron®的穿皮植入的安全性和效率,Heron®是一种新型的多列脊髓刺激.
• 为了比较Heron®的性能与在临床前羊模型中的对照物品.

主要方法:

• 一项临床前研究涉及十只绵羊,其中七只接受了Heron®,三只作为对照,观察了13周.
• 评估包括神经和临床检查,手术部位的宏观评估和迁移的光学跟踪.
• 在Heron®和对照组之间进行了定性比较.

主要成果:

• 与对照组相比,Heron®主要组在手术部位的初始胀较少,对伤口愈合或疼痛得分没有显著影响.
• 两组之间没有观察到重大临床差异或与程序相关的异常.
• 随着时间的推移,神经学缺陷在两组中都减少了,这表明了学习曲线或程序的固有安全性.

结论:

• 赫隆®显示了有利的安全性概况,与现有的控制物品相比,用于脊髓刺激.
• 该研究得出的结论是,Heron®有效地减少了迁移事件,这是皮肤穿植入的重大优势.