胎盘扩大介质细胞样细胞 (PLX-R18) 血造细胞移植后移植功能差:一期I期研究
Joseph P McGuirk1, Leland Metheny2,3, Luis Pineiro4
1Division of Hematologic Malignancies & Cellular Therapeutics, University of Kansas Medical Center, Kansas City, KS, USA. jmcguirk@kumc.edu.
Bone marrow transplantation
|August 8, 2023
概括
一种胎盘细胞疗法PLX-R18在血造细胞移植 (HCT) 后不完全康复的患者中改善了血细胞计数. 这种疗法证明了安全性,并有可能增强HCT后的造血再生.
科学领域:
- 再生医学是一种再生医学.
- 血液学 血液学 血液学
- 细胞疗法细胞疗法
背景情况:
- 血造细胞移植 (HCT) 后,尽管移植了捐赠细胞,但仍可能出现持续性细胞衰竭.
- PLX-R18是一种活体扩展的胎盘衍生细胞产品,旨在促进造血复原.
研究的目的:
- 评估PLX-R18在HCT后血液形成不完全恢复的患者的安全性和有效性.
主要方法:
- 第1期,首次对人进行研究 (NCT03002519),涉及21名患者.
- 增加剂量的PLX-R18 (1,2,或400万细胞/公斤) 通过肌肉内注射.
- 监测周围血液样本和输血需求长达12个月.
主要成果:
- 在治疗后观察到血红蛋白,淋巴细胞和血小板的显著增加.
- 12个月后减少了对血小板输血的需要 (从5.09到0.55单位/月) 和红细胞输血 (从2.91到0单位/月).
- PLX-R18是安全的,并且耐受性很好.
结论:
- PLX-R18在改善HCT后不完全的造血复苏方面表现有前途.
- 胎盘细胞产品有效地刺激造血细胞的再生和细胞向外周血液的迁移.
