多发性硬化症康复干预临床试验的中间结果:概念和实际考虑
Marcia Finlayson1, Peter Feys2, Ulrik Dalgas3
1School of Rehabilitation Therapy, Queen's University, Kingston ON, Canada.
Multiple sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)
|August 9, 2023
概括
选择多发性硬化症 (MS) 康复试验的中间结果是复杂的. 本文建议使用国际功能,残疾和健康分类框架来指导MS康复研究结果的选择.
科学领域:
- 康复医学 康复医学 康复医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 神经科学是一个神经科学.
背景情况:
- 康复是多发性硬化症 (MS) 患者综合护理的重要组成部分.
- 选择适当的中间结果对于设计有效的MS康复临床试验至关重要.
- 最佳功能,康复的目标,是一个复杂的生物心理社会现象,受个人和环境因素的影响.
研究的目的:
- 讨论选择MS康复临床试验中期结果的概念和实践问题.
- 提出一个框架,以确定MS康复研究中的相关成果.
主要方法:
- 在国际多发性硬化症临床试验咨询委员会主办的一次会议上,开始了一场小组讨论.
- 作为基础框架,使用了国际功能,残疾和健康分类 (ICF) 作为基础框架.
主要成果:
- 在MS中最佳功能的复杂性需要考虑多种因果途径和潜在的中间结果.
- 在结果选择中,诸如心理测量属性,测量类型和患者特征 (例如,功能障碍严重程度) 等实际问题至关重要.
- ICF提供了一种结构化的方法,用于识别MS康复试验的相关中间结果.
结论:
- 功能,残疾和健康的国际分类为选择多发性硬化症康复试验中中间结果提供了坚实的基础.
- 仔细考虑生物心理社会因素和实际测量问题对于设计有效的MS康复研究至关重要.
