皮纳克尔研究:一项双盲,随机化,假冒控制的研究,评估Optilume BPH导管系统用于治疗二次性至良性前列腺增生后的下尿道症状
Steven A Kaplan1, Jared Moss2, Sheldon Freedman3
1Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York.
The Journal of urology
|August 9, 2023
概括
Optilume BPH导管系统为良性前列腺激增症提供了最少的侵入性治疗,显著改善了尿路症状和尿流率. 这种药物/设备联合治疗在临床试验中证明了持续的疗效和性功能的保护.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 最少侵入性的手术
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 良性前列腺增生症 (BPH) 引起下泌尿道症状.
- 目前的治疗方法有局限性.
- 对于有效的BPH管理,需要新的治疗方法.
研究的目的:
- 为了评估Optilume BPH导管系统的安全性和有效性.
- 在PINNACLE研究中,将Optilume BPH与假手术进行比较.
- 评估由于BPH的下尿路症状的治疗结果.
主要方法:
- 潜在的,随机的,双盲的,假控制的临床试验 (PINNACLE研究).
- 148名50岁以上的男性患有症状的BPH被随机分为2:1接受Optilume BPH或假手术.
- 评估国际前列腺症状评分 (IPSS),尿液流量计,生活质量和性功能1年.
主要成果:
- 一年后,Optilume BPH组显示IPSS显著减少 (11.5分).
- 在Optilume BPH组中,流量比基线改善了+10.3 mL/s (125%) 到1年.
- 治疗耐受性良好,勃起和射精功能保持良好.
结论:
- 奥普蒂卢姆BPH提供了立即和持续改善阻塞症状和流量.
- 药物/设备组合疗法在BPH治疗中是安全有效的.
- 可以在办公室或门诊环境中使用Optilume BPH.


