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Bruce D Mason1, Kris Lowe1, Jinquan Dong1
1Drug Product and Device Development, Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 200 Shire Way, Lexington, MA 02421, USA.
药物开发需要使用兼容性研究. 一个新的风险评估工具有助于确定是否需要对临床试验期间组件变化进行测试,从而可能节省大量的时间和资源.
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主要成果:
结论: