在全基因人类带衍生中介细胞干细胞输液期间,生命体征的动态变化的特征

科学领域:

• 再生医学是一种再生医学.
• 干细胞疗法是一种干细胞疗法.
• 临床安全 临床安全

背景情况:

• 人类带衍生中介质干细胞 (hUC-MSCs) 对再生医学具有前景.
• 之前对hUC-MSC输液的安全性评估主要集中在主要不良事件上,如发烧,感染,恶性瘤和死亡.
• 在hUC-MSC输液过程中生命体征的动态变化还不清楚.

研究的目的:

• 调查所有原性hUC-MSCs在静脉输注期间生命体征的安全性和动态变化.
• 为了比较接受hUC-MSCs的患者和接受正常盐水的对照组之间的生命体征波动.

主要方法:

• 一项前性研究,涉及20名接受异性hUC-MSCs (MSC组) 的参与者和20名接受正常盐水 (NS组) 的匹配对照.
• 持续监测心率,呼吸率,氧和度,血压 (心缩和腹缩) 和温度在输液期间每15分钟间隔.
• 在输注后的7天内记录不良事件.

主要成果:

• 在输液期间或输液后,MSC或NS组中没有报告任何不良事件.
• 与基线相比,在hUC-MSC输注期间在15,30,45,60分钟内观察到平均静脉压 (SBP) 的统计学显著下降 (P <0.05).
• 在hUC-MSC输注期间的SBP变化与NS组显著不同 (P < 0.05),通过重复测量ANOVA (P < 0.05) 得到证实.

结论:

• 对患者来说,静脉注射全源hUC-MSCs是一种安全的程序.
• 在hUC-MSC输注期间,生命体征通常保持稳定.
• 在hUC-MSC输液过程中,暂时轻微降低缩血压是值得注意的观察结果.