对Mindray CX-9000凝血分析仪性能进行系统综合评估

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 血液学 血液学 血液学
• 医学诊断 医学诊断 医学诊断

背景情况:

• 自动凝血分析仪对于血液静止测试至关重要.
• 评估新的分析平台对于确保准确的临床结果至关重要.

研究的目的:

• 为了全面评估Mindray CX-9000自动凝血分析仪的性能.
• 评估其适用于检测七个关键凝血参数的适用性.

主要方法:

• 激活的部分血栓塑时间 (APTT),前血时间 (PT),纤维素 (FIB),血时间 (TT),D-二分体 (D-D),纤维素降解产物 (FDP) 和抗血III (AT) 的验证.
• 精度的评估,线性范围,转移,参考区间的协议,方法之间的比较和干扰测试.

主要成果:

• 所有七个凝血项目都符合目标精度标准,变化系数低.
• 观察到出色的线性 (R ≥0.975) 和最小的携带 (<10%).
• 与STA-R MAX参考仪器的高度一致 (p > 0.8) 和可接受的干扰,除了特定测定中的甘油三和胆红素外.

结论:

• 明德雷CX-9000表现出强大的稳定性,可重复性和广泛的线性检测范围.
• 它表现出较低的携带污染率和高抗干扰性,证实其适用于临床样本测试的适用性.