实施eSource技术在中国现实研究中的挑战和解决方案:不同利益相关者之间的定性研究

科学领域:

• 临床研究信息学 临床研究信息学
• 健康数据管理 管理健康数据
• 数字健康数字健康

背景情况:

• eSources通过利用电子健康记录和可穿戴设备等来源的电子数据来简化临床研究.
• 潜在的好处包括提高数据准确性,提高患者安全,降低临床试验成本.
• 2020年的一项意见研究强调了临床研究中eSource技术面临的挑战和路线图.

研究的目的:

• 确定挑战,并提出解决方案,在现实世界的临床研究中实施eSource技术.
• 分享从电子源记录 (ESR) 项目中获得的经验和经验教训.

主要方法:

• 开发了一种ESR软件的原型,用于系统演示.
• 与来自监管机构,制药公司,医院IT,医疗系统提供商和临床医生的25名利益相关者进行了深入采访.
• 收集了关于eSource实施的指导和建议.

主要成果:

• 现有的EHR系统往往无法满足eSources的各种需求,需要ESR等专业解决方案.
• 电子健康报告 (ESR) 旨在减轻医院IT部门的负担,因为医院IT部门被电子健康报告系统要求所压倒.
• 该研究强调了多学科的投入,并考虑了数据收集,处理,质量控制和应用的复杂性.

结论:

• 该研究概述了利益相关者的需求依赖,挑战和设计ESR软件的建议,用于在中国实施eSource.
• 来自ESR项目的经验为推进eSource研究领域提供了洞察力.
• 未来的研究应该包括患者的观点,并涉及其他利益相关者,如社区卫生服务提供者.