脊髓神经调节用于治疗儿科大脑麻:POUNCE多站点随机临床试验

科学领域:

• 神经学 神经学
• 儿科 儿科 儿科
• 康复医学 康复医学 康复医学

背景情况:

• 脑 (CP) 是最常见的儿童运动障碍,影响运动,平衡和姿势.
• 目前的CP治疗侧重于症状管理,往往无法解决潜在的神经障碍.
• 需要新的治疗方法来改善CP儿童的感觉运动功能.

研究的目的:

• 评估非侵入性脊髓神经调节 (SCiPTM) 与基于活动的神经康复疗法 (ABNT) 结合的安全性和有效性.
• 为了改善被诊断为脑的儿童的自愿感官运动功能.
• 进行一个前性,多中心,双盲,假控制,交叉,随机对照试验.

主要方法:

• 将招募60名患有CP的儿童 (2-13岁) (总运动功能分类表I-V级).
• 参与者将在16周内每周两次接受ABNT,并在8周内交叉使用SCiPTM或假刺激.
• 主要结局包括Gross Motor Function Measure-88和修改的阿什沃思尺度;安全性将通过不良事件监测进行评估.

主要成果:

• 这一部分应在试验结果可用后填写.
• 该研究旨在提供有关干预措施有效性和安全性的可靠数据.
• 结果将通过clinicaltrials.gov,出版物和会议进行传播.

结论:

• 预计这项试验的结果将为未来的脑治疗策略提供信息.
• 这项研究可能会提供一种新的治疗方法,以增强CP儿童的感觉运动功能.
• 这项研究旨在提供关于SCiPTM与ABNT结合的好处的重要证据.