拉科萨米德对外围神经病痛的作用:一个随机,双盲,安慰剂控制,表型分层的试验
Malin Erika Carmland1,2, Melissa Dall Kreutzfeldt3, Jakob Vormstrup Holbech3
1Danish Pain Research Center, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, Aarhus N, Denmark.
European journal of pain (London, England)
|August 11, 2023
概括
拉科萨米德并没有改善刺激性 nociceptor 现型的神经性疼痛患者的疼痛缓解. 然而,lacosamide在更广泛的患者群体中证明了有效地实现显著的疼痛减轻.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 疼痛医学 医学 疼痛医学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 神经病痛是一种普遍且具有挑战性的疾病.
- 作为一种通道阻塞剂的山胺在动物疼痛模型中表现有前途,但人类的疗效仍然不确定.
研究的目的:
- 调查是否可在具有易发性 nociceptor 现型的神经病痛患者中提供优异的疼痛缓解.
- 评估lacosamide在治疗神经病痛中的有效性和耐受性.
主要方法:
- 一个多中心,随机,双盲,安慰剂受控试验.
- 根据易怒的感觉受体表型分层的患者 (通过定量感官测试识别).
- 评估了主要结果 (每日疼痛的变化) 和次要结果 (缓解疼痛,患者的整体印象,30%/50%的疼痛减少).
主要成果:
- 该研究过早结束,根据协议分析了49名患者.
- 拉科萨米德在易怒感受体表型组中没有显示出明显更好的效果.
- 总的来说,lacosamide对主要结局没有影响,但导致30%和50%的疼痛减轻 (NNT分别为4.0和5.0) 的响应者显著增加.
结论:
- 由于早期关闭,无法证实lacosamide在易怒的感觉受体表型中的卓越疗效.
- 拉科萨米德的耐受性一般很好.
- 在这项研究中,疼痛感官表型没有预测治疗反应.
