在完全自动化的随机访问平台上,实验室开发的Mpox病毒测试的实施和临床评估
Jochen M Wettengel1,2,3, Till Bunse1,2,3, Samuel D Jeske1
1School of Medicine, Institute of Virology, Technical University of Munich, Munich, Germany.
Journal of medical virology
|August 11, 2023
概括
为自动化平台开发了一种新的Mpox病毒 (MPXV) 诊断试验. 这种快速测试提供了100%的灵敏度和特异性,提高了Mpox病毒检测的可访问性.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 分子诊断学 分子诊断
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 2022年Mpox疫情突出了需要在专业实验室之外提供Mpox病毒 (MPXV) 诊断的需求.
- 自动化平台提供更快的核酸测试,改善诊断的可访问性.
研究的目的:
- 为NeuMoDx分子系统作为实验室开发的测试 (LDT) 调整一个通用的MPXV PCR测试.
- 评估病毒溶解缓冲器 (VLB) 以安全预处理传染性样本.
- 评估开发的MPXV-LDT-PCR试验的灵敏度,特异性和性能.
主要方法:
- 将一种通用的MPXV-PCR试验适应到NeuMoDx自动化平台上.
- 对病毒溶解缓冲器 (VLB) 的评估,用于样本预处理以减少传染性.
- 将MPXV-LDT-PCR与传统实时PCR进行比较.
- 使用临床样本和外部质量评估小组确定灵敏度,特异性和检测极限.
主要成果:
- 用50%的VLB预处理样本,使MPXV感染率降低约200倍,同时保持PCR灵敏度.
- MPXV-LDT-PCR测定表明100%的灵敏度和特异性,没有交叉反应.
- 该试验达到262 GE/mL的检测极限.
- 测试的整体周转时间为2小时以下.
结论:
- 开发的MPXV-LDT-PCR试验是一种快速,敏感和特定的Mpox病毒诊断工具.
- 测试对自动化平台的适应性提高了MPXV测试的可访问性和周转时间.
- 这项工作为开发快速诊断试验为未来的流行病准备提供了基础.
相关概念视频
Rapid Identification of Pathogens
MALDI-TOF MS has transformed clinical microbiology by offering a rapid and reliable method for pathogen identification. The traditional approach to microbial identification typically involves time-consuming culture techniques and biochemical tests, which can delay the initiation of appropriate antimicrobial therapy. MALDI-TOF MS avoids these delays by using characteristic ribosomal protein mass patterns of microbial cells, enabling accurate species-level identification within minutes.Principle...
Automated Microbial Diagnostics
Automated diagnostic analyzers have transformed clinical microbiology by providing rapid and reliable methods for pathogen identification and antibiotic susceptibility testing. Among these systems, the Vitek 2 is widely used because it automates the traditionally labor-intensive processes of microbial identification (ID) and antibiotic susceptibility testing (AST), delivering standardized and timely results that are essential for effective patient care.Microbial Identification with ID CardsThe...


