对基于可生物降解的多聚酸和氧酸的骨植入物进行绝育的影响
Agnieszka Kucharska-Jastrząbek1, Edyta Chmal-Fudali1, Daria Rudnicka1
1Institute of Security Technologies "MORATEX", Marii Sklodowskiej-Curie 3 Street, 90-505 Lodz, Poland.
Materials (Basel, Switzerland)
|August 12, 2023
概括
消毒3D打印的聚酸和酸植入物会影响材料的分子重量. 在蒸汽,氧化乙烯或电子束灭菌后,热性能和功能组基本保持不变.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 医疗设备工程 医疗设备工程
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 根据欧盟的规定,医疗植入物需要消毒.
- 3D打印提供可定制的植入物解决方案.
- 可生物降解的聚酸和酸复合材料是有前途的植入物材料.
研究的目的:
- 评估常见的灭菌方法对3D打印的聚酸-酸植入物的结构和热性能的影响.
- 为了确定绝育对植入物质完整性的影响,以确保安全的临床应用.
主要方法:
- 聚酸和酸 (9:1重量/重量) 复合植入物的3D打印.
- 使用三个方法进行灭菌:蒸汽,氧化乙烯和电子束辐射.
- 在杀菌后对结构性质 (分子量) 和热性质 (DSC/TGA) 的评估.
主要成果:
- 所有经过测试的灭菌方法 (蒸汽,乙烯氧化物,电子束) 都导致聚酸-酸复合物的分子量下降.
- 热性质,如玻璃过渡温度和降解特征,在绝育组中基本保持一致.
- 绝育后在材料中存在的功能组中没有观察到显著的变化.
结论:
- 对于3D打印的聚酸-酸植入物进行灭菌,会改变它们的分子重量.
- 观察到的分子量变化并没有显著影响植入物质的热特性或功能组.
- 需要进一步的研究,以了解无菌可生物降解植入物中分子量变化的长期临床影响.


