用两种国际方法对候选参考材料和ERM-DA470k/IFCC的免疫球蛋白M的可交换性评估
Lu Sang1, Chunying Wu2, Huijuan Chen1
1Department of Clinical Laboratory, Beijing Huairou Hospital, Beijing, China.
Journal of clinical laboratory analysis
|August 12, 2023
概括
高度聚合人体血清 (PHS) 在多种方法中证明了免疫球蛋白M (IgM) 检测的可交换性. 其他材料显示了可变的交换性,表明HPDM作为参考材料的潜力.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 生物标志物测量 生物标志物测量
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 免疫球蛋白M (IgM) 测量的标准化对于准确的临床诊断至关重要.
- 评估参考材料的可交换性对于方法协调至关重要.
研究的目的:
- 评估各种材料的可交换性,以检测免疫球蛋白M (IgM).
- 支持使用CLSI和IFCC方法进行IgM检测的标准化和协调.
主要方法:
- 通过六种常规方法分析了24个血清样本和参考材料.
- 评估了聚合人血清 (PHS),高度纯稀释材料 (HPDM),商业化纯材料 (CPM) 和ERM-DA470k/IFCC稀释的可交换性.
- 应用了CLSI EP30-A和IFCC偏差分析来评估可换性.
主要成果:
- 高度PHS显示使用CLSI方法的方法之间具有良好的交换性.
- 而HPDM的交换性比CPM更好.
- ERM-DA470k/IFCC稀释显示出强大的交换性,特别是在IFCC方法中.
结论:
- 高度PHS适用于IgM测量标准化.
- 作为IgM检测的参考材料,HPDM显示出前景.
- 材料选择和稀释介质的冲击交换性,需要仔细选择测试协调.
