植入材料的临床前体外评估:传统方法,新模型和未来方向
Emilie Frisch1, Lisa Clavier2,3, Abdessamad Belhamdi4
1Université de Strasbourg, CNRS UMR 7199, 3Bio Team, Laboratoire de Conception et Application de Molécules Bioactives, Faculté de Pharmacie, Strasbourg, France.
Frontiers in bioengineering and biotechnology
|August 14, 2023
概括
开发先进的体外模型对于评估新生物材料至关重要,旨在减少动物试验并改善植入物和假肢的临床前评估.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 生物相容性测试 生物相容性测试
- 临床前研究 临床前研究
背景情况:
- 植入物和假肢有感染和排斥的风险.
- 新型抗微生物和抗炎生物材料需要严格的临床前评估.
- 目前用于生物材料测试的体外模型有限,需要先进的替代方案.
研究的目的:
- 审查目前用于体外生物材料评估的临床前方法.
- 讨论生物相容性评估中的挑战和进展.
- 探索创新的生物材料测试方法的未来方向.
主要方法:
- 对生物相容性评估的现有生物试验的概述.
- 描述新兴的3D模型和先进的体外方法.
- 对最佳生物相容性测试条件和监管环境的参数分析.
主要成果:
- 讨论了目前用于生物材料评估的临床前方法.
- 3D模型和先进的体外系统被突出显示,以改进测试.
- 介绍了关键参数,监管差异以及未来的测试发展.
结论:
- 先进的体外模型对于有效的生物材料评估至关重要.
- 未来的方向包括in silico,动态,多细胞和个性化测试.
- 改进的临床前模型将提高医疗植入物的安全性和有效性.
