在三阴性乳腺癌中使用新辅助碳白:来自NACATRINE的结果,这是一个随机的II期临床试验
Cristiano de Pádua Souza1, Ana Suellen Barroso Carneiro2, Ana Cecília de Oliveira Lessa2
1Barretos Cancer Hospital, Barretos, SP, Brazil. crispadua10@gmail.com.
在三阴性乳腺癌 (TNBC) 的新辅助化疗 (NACT) 中添加卡博普拉丁,病理完整响应 (pCR) 率的数值增加. 然而,这种好处在这个II期试验中没有达到统计学意义.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究
背景情况:
- 新辅助化疗 (NACT) 是治疗II和III期三阴性乳腺癌 (TNBC) 的标准治疗方法.
- 评估新的治疗策略以改善TNBC治疗结果至关重要.
研究的目的:
- 评估添加卡博普拉丁到标准NACT在改善病理完整反应 (pCR) 率方面的有效性.
- 研究卡博普拉丁对TNBC患者生存结果的影响.
主要方法:
- 进行了一项开放的II期随机临床试验.
- 患有II/III期TNBC的患者接受了标准NACT,含有或不含碳白金,按BRCA状态,年龄和阶段分层.
- 主要终点是pCR率 (ypT0ypN0).
主要成果:
- 这项研究随机选择了146名患者 (每组73名).
- 与对照组 (30.1%) 相比,卡博普拉丁手臂的pCR率在数值上更高 (43.8%),增加了13.7%.
- 这一增长没有达到预先规定的15%的目标,并且没有统计学意义 (p=0.08).
结论:
- 在TNBCII和III阶段向NACT添加碳酸导致pCR的数值增加,而不是统计学上显著的数值增加.
- 目前还在继续对生存结果和转化研究进行进一步的跟进.
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