对于男性肥胖相关的阴阳性形性阴阳性形症的莱弗卢醇:Ph 2b双盲随机对照试验

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 生殖医学 生殖医学
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 肥胖相关的低性催眠症 (OHH) 是由肥胖男性的低水平的特征.
• 芳酶抑制剂,如莱夫卢特,正在研究它们恢复水平的潜力.

研究的目的:

• 评估 leflutrozole 在正常化 OHH 的男性丸激素的疗效和安全性.
• 评估叶黄对荷尔蒙水平,性功能,身体组成和精液参数的影响.

主要方法:

• 一个安慰剂控制的,双盲的,随机的临床试验,涉及271名肥胖的男性,患有阴道腺症.
• 参与者在24周内每周服用叶黄 (0.1,0.3或1.0毫克) 或安慰剂.
• 主要终点是的正常化 (≥75%的患者);次要终点包括荷尔蒙变化,性功能,身体组成和精液分析.

主要成果:

• 莱弗卢醇治疗导致所有治疗组的总水平 (TT) 的剂量依赖正常化.
• 与安慰剂相比,随着 leflutrozole 的使用,黄素激素 (LH) 和卵泡刺激激素 (FSH) 的显著增加被观察到.
• 精液量和总运动精子数量有所改善,但身体组成或性功能障碍没有得到改善.

结论:

• 莱弗卢特醇有效地使肥胖男性的丸激素水平正常化,这些男性患有低腺特异性低腺症.
• 药物似乎可以保持或改善丸功能,这是由荷尔蒙和精液参数的变化表明的.
• 潜在的副作用包括血红素升高,高血压,PSA增加和头痛,观察到腰部骨密度有所减少.