[基于ISO/IEC 17025和GLP的人工关节检测质量影响因素研究]

Tingting Liu1, Jun Wang2, Xiuling Huang2

  • 1Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, 201907.

概括

这项研究整合了ISO/IEC 17025和良好实验室实践 (GLP) 标准,以创建人工关节检测的新管理要求. 这确保了医疗器械制造商和监管机构的客观,可靠的测试数据.