延迟发现:COVID-19大流行对骨关节炎临床试验的影响
Nicholas B Sajjadi1, Jon Michael Anderson2, Griffin K Hughes1,3
1Office of Medical Student Research, Oklahoma State University Center for Health Sciences, Tulsa, OK, USA.
COVID-19大流行严重影响了骨关节炎 (OA) 临床试验,22.7%的临床试验因大流行而终止. 这种干扰可能会推迟新的OA治疗方法,需要替代试验策略.
科学领域:
- 临床研究是临床研究.
- 类风湿病学 类风湿病学
- 流行病学 流行病学
背景情况:
- 由于COVID-19的流行,许多医学和外科临床研究领域都受到干扰.
- 疫情对骨关节炎 (OA) 临床试验的具体影响仍然在很大程度上未被探索.
- 研究浪费和处理延迟是与流行病有关的中断的结果.
研究的目的:
- 调查COVID-19大流行期间关节骨炎 (OA) 临床试验终止背后的原因.
- 量化疫情直接导致OA试验中止的程度.
主要方法:
- 搜索了临床试验.gov的骨关节炎 (OA) 试验.
- 描述试验中止的原因,特别指出与流行病相关的原因.
- 利用描述性和推断性统计来比较因流行病而终止的试验与非流行病原因,分析招生,资金,阶段,分配和干预类型.
主要成果:
- 在包括的119个OA试验中,有27个 (22.7%) 认为COVID-19大流行是停药的主要原因,使其成为最常见的原因.
- 与国际站点,随机分配和药物/设备干预的试验受到与流行病相关的终止的影响要大得多.
- 在临床试验阶段,资金来源或大流行和非大流行结束的临床试验之间没有发现显著差异.
结论:
- 随着COVID-19的流行,OA的临床试验受到严重影响,导致OA的广泛停用.
- 流行病引起的试验终止可能会推迟或阻止新型骨关节炎治疗.
- 探索和实施进行OA临床试验的替代方法对于减轻未来的干扰至关重要.
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