在以前未经治疗的DLBCL中与CHOP结合使用莫苏涅图祖马布:来自第二阶段研究的安全性和有效性结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 血液学 血液学 血液学

背景情况:

• 扩散性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 呈现出重大未满足的需求,高达40%的患者在初始治疗后不耐药或复发.
• 目前的治疗模式需要新的方法来改善以前未经治疗的DLBCL患者的结果.

研究的目的:

• 评估结合CD20 × CD3双特异性抗体mosunetuzumab与前期未经治疗的DLBCL患者的循环胺,多克索鲁比辛,温克里斯和普雷尼松 (CHOP) 化疗的疗效和安全性.

主要方法:

• 一项第二阶段的开放性研究 (NCT03677141) 招募了40名以前未经治疗的DLBCL患者.
• 患者接受了6个循环的静脉注射monuetuzumab与CHOP化疗,包括在循环1中逐步增加monuetuzumab的剂量以减轻细胞因子释放综合征 (CRS).
• 通过使用Lugano 2014标准通过PET-CT评估客观响应率 (ORR) 和完整响应率 (CR);监测不良事件的安全性.

主要成果:

• 客观反应率 (ORR) 和完整反应率 (CR) 分别为87.5%和85.0%.
• 随访时间中位数为32.0个月,估计的两年无进展生存率 (PFS) 和无事件生存率 (EFS) 分别为65.4%和60.4%.
• CRS发生在60.0%的患者身上 (所有都是1级或2级),主要是在周期1. 3级以上的神经学不良事件可能与ICANS相符,发生在1名患者 (2.5%). 在70.0%的患者中观察到中性,大多是短暂的.

结论:

• 莫苏涅图祖马布与CHOP化疗的结合显示出有前途的抗瘤活性和在以前未经治疗的DLBCL中可管理的安全性.
• 这些发现支持在DLBCL的第一线组合疗法中进一步调查mosunetuzumab,提供了潜在的新疗法选择.