从生物存储库到数据存储库:开放访问资源加速了早期的研发和公平诊断工具的验证

科学领域:

• 生物医学研究的研究.
• 全球卫生健康 全球卫生健康
• 诊断的发展 诊断的发展

背景情况:

• 获得样本板和试剂是开发优质诊断的关键挑战,特别是在资源不足的环境中.
• 随着COVID-19的流行,全球急需获得临床样本以快速发展诊断.
• PATH和合作伙伴建立了一个COVID-19生物存储库,以应对样本获取挑战.

研究的目的:

• 通过创建用于诊断开发的开放访问存储库来分享经验和经验教训.
• 描述建立生物存储库的步骤,关键因素和伦理/法律框架.
• 强调多样化的样本组和数据集对于公平的技术发展的重要性.

主要方法:

• 案例研究方法详细介绍了建立COVID-19生物存储库的方法.
• 描述创建开放访问物理和虚拟存储库的过程.
• 审查指导该倡议的伦理和法律框架.

主要成果:

• 生物标本和数据的开放存储库在其创建过程中具有相似之处.
• 多样化的样本组和数据集对于开发公平的诊断技术至关重要.
• 建立存储库可以降低风险,并加速低资源环境中的产品的早期研究和开发.

结论:

• 为了推进诊断工具,对具有良好的特征的临床和电子数据创建开放访问存储库至关重要.
• 自由使用的数据资源可以降低开发成本,改善公平访问,提高测试负担能力.
• 这种经验为建立类似存储库以支持全球卫生倡议提供了一个模型.