带外血管ICD插入肋间的初始经验与现有脉冲发生器相容
Martin C Burke1,2,3, Reinoud E Knops2, Vivek Reddy4
1CorVita Science Foundation, Chicago, IL (M.C.B.).
一种新的外血管植入式心脏转换器除器 (ICD) 带头在首次对人类进行的研究中证明了安全有效的除. 这种新的ICD,通过肋间技术植入,显示出治疗心室动的前途.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 电子生理学 电子生理学
背景情况:
- 目前的外血管植入式心脏转心器除器 (ICD) 使用皮下或下线与定制脉冲发生器.
- 一种新型的外血管ICD已经开发出来,可以通过肋间空间进行前部插入.
研究的目的:
- 评估新型外血管ICD的安全性和可行性.
- 用商业上可用的ICD脉冲发生器 (PGs) 评估的性能.
主要方法:
- 这是一项首次在人类身上进行的非随机的,单中心的急性研究.
- 36名患者通过跨肋间技术获得了一种新的外血管ICD,连接到DF-4兼容的ICDPG.
- 用不同的能量输出进行了急性感应和除测试.
主要成果:
- 100%成功的急性除 (≤35 J) 在左下中部PG受试者 (n=27) 中.
- 在左胸部PG受试者 (n=6) 中,83%的急性除成功 (≤35 J).
- 没有观察到任何严重的手术内不良事件;所有测试的情节都被自动感知,检测和冲击.
结论:
- 这种新型的外血管ICD位是安全可靠的.
- 通过使用商业的DF-4 ICD PGs实现了诱导心室的有效感应和除.
- 这项研究支持了这种新的外血管ICD系统的潜力.
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