严重的周周器件泄漏的机制,预测因素和演变与两种不同的左心房附属物遮器
Dhanunjaya Lakkireddy1, Jens Erik Nielsen-Kudsk2, Stephan Windecker3
1Kansas City Heart Rhythm Institute and Research Foundation, 5100 W 100th St, Suite-200, Overland Park, KS 66211, USA.
概括
在一项大型试验中,Amulet LAA封闭器显示的严重周围设备泄漏比Watchman设备少. 这种双遮装置提供了改善的左心房附属体关闭.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预程序 干预程序
背景情况:
- 周周器件泄漏 (PDL) 是左心房附属物阻塞 (LAAO) 的一个关键限制.
- Amulet IDE 试验是 Amulet 和 Watchman 2.5 LAAO 设备最大的对比.
研究的目的:
- 在 Amulet IDE 试验中评估 PDL 的预测因素和机制因素.
- 为了比较Amulet和Watchman 2.5设备之间的PDL率.
主要方法:
- 独立核心实验室对严重PDL (>5毫米) 的图像进行分析.
- 评估PDL发病率,机制因素,预测因素 (倾向性得分匹配) 和18个月的演变.
- 1878名患者的随机比较.
主要成果:
- 在45天 (1.1%对3.2%) 和12个月 (0.1%对1.1%) 的时间里,Amulet的PDL严重程度明显低于Watchman.
- 离轴部署和错过的叶片是两个设备的关键PDL因素.
- 更大的LAA尺寸预测了Watchman的PDL,但不是 Amulet. 观察员PDL在很大程度上没有在18个月内得到解决.
结论:
- 与Watchman 2.5设备相比,双封闭式 Amulet LAA封闭器提供了优越的LAA封闭.
- 在 Amulet IDE 试验中确定了严重PDL的预测因素和时间模式.


