针对EGFR的光分子成像用于口腔癌患者的手术内边缘评估:II期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 医疗成像医学成像

背景情况:

• 不充分的外科边缘是口腔状细胞癌 (OSCC) 手术中常见的挑战,往往导致复发.
• 光分子成像 (FMI) 提供了实时手术内边缘评估的潜力,但临床数据仍然有限.

研究的目的:

• 评估 cetuximab-800CW 的灵敏度,特异性和预测值,用于在OSCC手术期间检测瘤阳性边缘.
• 评估FMI与cetuximab-800CW的安全性和有效性,以确定接近的利和指导手术内调整.

主要方法:

• 一个单臂II期临床研究 (NCT03134846) 涉及65名患有66种OSCC瘤的患者.
• 使用 cetuximab-800CW光剂进行手术边缘的术内评估,并分析信号与背景比率 (SBR).
• 光发现与病理边缘状态和冷截面分析的相关性.

主要成果:

• 在所有患者中,Cetuximab-800CW的耐受性很好.
• 一个SBR≥2显示100%的灵敏度和85.9%的特异性检测瘤阳性边缘.
• 一个SBR≥1.5确定了近边缘,灵敏度为70.3%,特异性为76.1%,使得有针对性的冷截面分析成为可能.

结论:

• 使用 cetuximab-800CW 的光分子成像是一种安全有效的工具,用于在OSCC中进行手术内边缘评估.
• 使用有针对性的冷截面分析的FMI可实现实时利率优化,从而有可能改善外科手术结果.