设计和验证实验室开发的水病毒诊断试验的设计和验证
Nikola Sklenovská1, Mandy Bloemen2, Valentijn Vergote2
1Laboratory of Clinical and Epidemiological Virology, Department of Microbiology, Immunology and Transplantation, Rega Institute, KU Leuven, Leuven, Belgium. nikola.sklenovska@kuleuven.be.
Virus genes
|August 17, 2023
概括
开发并验证了一种针对Mpox病毒 (MPXV) 的新实时PCR测试. 这种实验室开发的测试 (LDT) 在患者样本中准确检测MPXV,有助于疾病控制工作.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 姆波克斯是一种病毒性动物性病,在非洲流行,构成全球健康风险,2022年的爆发证明了这一点.
- 准确和及时的诊断对于Mpox控制至关重要,但诊断测定和比较研究的可用性仍然有限.
- 自1970年以来,病毒 (MPXV) 已被确定为人类病原体.
研究的目的:
- 开发和评估实验室开发的实时PCR测试 (LDT) 用于Mpox病毒检测.
- 为了比较开发的LDT与商业诊断试验的性能.
- 确认LDT用于MPXV诊断的准确性和有效性.
主要方法:
- 实验室开发的实时PCR测试 (LDT) 的开发.
- 对LDT的检测极限 (LOD) 的评估.
- 与商业 TaqManTM Monkeypox Virus 微生物检测试验使用病变扫描样本进行的比较性性能分析.
主要成果:
- 开发的LDT显示了检测极限为1.2个基因组拷贝/毫升.
- 无论是LDT还是商业测定都实现了99.14%的灵敏度和100%的特异性.
- 这两种测试都有效地检测到了Mopox病毒的Clade I和Clade II.
结论:
- 实验室开发的实时PCR测试是Mpox病毒确认的有效和准确的诊断工具.
- LDT的性能与商业测试相当,为MPXV检测提供了一个可靠的选择.
- 这种经过验证的LDT可以有助于改善Mpox.疾病监测和控制策略.
