对聚烯外科手术网进行了加速的体外氧化降解测试
Tanmay Jain1, Chinnapatch Tantisuwanno2, Arindam Paul1
1Division of Biology, Chemistry and Materials Science, U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, Office of Science and Engineering Laboratories, Silver Spring, Maryland, USA.
概括
这项研究引入了一种自动反应加速老化系统,以测试聚烯外科网格的稳定性. 这种新方法有助于预测长期性能和氧化降解的潜在并发症.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 聚合物化学 聚合物化学
- 医疗设备工程 医疗设备工程
背景情况:
- 聚烯 (PP) 手术网用于修复和压力尿失禁 (SUI),但在骨盆器官脱落 (POP) 修复中显示出不同的结果和并发症.
- 活体中PP手术网的氧化降解可能会导致与网相关的POP并发症.
- 缺乏标准化 in vitro 方法来评估网状氧化降解的易受性和预测 in vivo 稳定性.
研究的目的:
- 适应和验证自动反应加速衰老 (aRAA) 系统,用于评估PP外科网的氧化降解.
- 通过加速老化来评估PP手术网的长期稳定性.
- 建立一个标准化的实验室测试方法,用于手术网的氧化降解.
主要方法:
- 调整了一个自动反应加速老化 (aRAA) 系统,使用高温和过氧化 (H2O2) 与反循环来保持一致的H2O2度.
- 使用aRAA测试了四个具有不同性能的PP网格样本,长达4周.
- 使用热分析,FTIR-ATR和SEM来表征老化网状样本;从FTIR-ATR光谱计算氧化指数 (OI).
主要成果:
- 氧化指数 (OI) 值随着aRAA老化时间的增加而增加,表明氧化降解.
- 观察到表面损伤,包括脱皮,脱皮和横断裂,并且随着时间的老化而增加.
- aRAA系统在加速PP手术网的氧化降解方面表现出有效性.
结论:
- 开发的aRAA方法可以标准化对PP手术网的长期稳定性的评估.
- 这种方法可以帮助预测体内表现,并识别潜在的网状关系并发症.
- aRAA系统显示出加速氧化降解测试其他聚合物基医疗器械的潜力.
