一种LC-MS/MS方法,用于在人类胎盘中同时定量硫素和硫胺

科学领域:

• 药理学和毒理学 药理学和毒理学
• 分析化学 分析化学
• 产科和妇科 产科和妇科

背景情况:

• 苏尔法萨拉正在研究用于早产前治疗.
• 目前尚不清楚胎盘对硫沙及其代谢物硫胺的暴露情况.
• 需要准确的量化方法来评估怀孕期间的药物安全性和有效性.

研究的目的:

• 开发和验证一种新的LC-MS/MS方法,用于同时量化人类胎盘中的硫和硫.
• 将这种方法应用于试点临床试验,以评估胎盘药物暴露.
• 为了生成sulfasalazine在早产前的初步药理动力学和疗效数据.

主要方法:

• 开发了一种用于人类胎盘组织的液态色谱-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法.
• 使用蛋白质沉和固态提取用于样品制备.
• 通过使用调节的内部标准,验证了准确性,精度,特异性和灵敏性的测试.

主要成果:

• 经过验证的LC-MS/MS方法对两种分析物都显示出高灵敏度和特异性.
• 日间验证显示了可接受的准确性 (101.6112.7%的硫, 97.4108.4%的硫) 和精度 (分别为4.46.7%和3.710.0%).
• 没有观察到显著的矩阵效应,表明方法的稳定性.

结论:

• 这项研究提出了第一个验证的分析方法,用于量化人类胎盘中的硫和硫.
• 该方法适合在试点临床试验中应用,以评估硫沙在治疗早产前的作用.
• 生成的数据将为未来的研究提供信息,以了解sulfasalazine的药理动力学和在这种产科疾病中的疗效.