开发和验证RP-HPLC方法,用于同时确定固体剂量形式的阿齐尔沙坦美多克索米尔和甲
- Muhammad Jahangir1, - Arooj Azhar1, - Aymen Awan1
1Department of Chemistry, Government College University, Lahore, Pakistan.
Pakistan journal of pharmaceutical sciences
|August 21, 2023
概括
一种新的HPLC方法准确量化了人体血中的阿齐尔沙坦美多克索米尔 (AZL) 和甲基 (CLR). 这种经过验证的方法对于这种高血压治疗的药理学研究至关重要.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床药房 临床药房
背景情况:
- 阿齐尔沙坦美多克索米尔 (AZL) 和甲基 (CLR) 组合疗法已被确立用于高血压管理.
- 在生物矩阵中准确量化这些药物对于药理动力学评估至关重要.
- 现有的方法可能缺乏AZL和CLR同时分析的特异性或效率.
研究的目的:
- 开发和验证一种特定且准确的逆相高性能液态染色学 (RP-HPLC) 方法.
- 为了能够同时量化人类血中的阿齐尔沙坦美多克索米尔 (AZL) 和甲基 (CLR).
- 为了支持涉及这种固定剂量组合的药理动力学研究.
主要方法:
- 使用了RP-HPLC与热科学ODS高C18列.
- 采用30:70乙和水的移动相,流量为1.2毫升/分钟.
- 检测是在230nm进行的,AZL的保留时间为1.61分钟,CLR的保留时间为4.12分钟.
主要成果:
- 该方法表现出极好的线性,AZL (10-70μg/mL) 的R2值为0.9997,CLR (3-22μg/mL) 的R2值为0.9991.
- 观察到高精度,两种药物的日间和日内变化均低于1%.
- 该方法实现了低检测极限 (LOD:AZL 0.010 μg/mL,CLR 0.016 μg/mL) 和量化 (LOQ:AZL 0.032 μg/mL,CLR 0.048 μg/mL).
结论:
- 开发的RP-HPLC方法对于AZL和CLR的同时确定具有特定性,准确性和精确性.
- 这种经过验证的分析技术适用于在人体血中量化AZL和CLR,用于药理动力学评估.
- 该方法为评估AZL-CLR联合治疗的生物可用性和处置提供了可靠的工具.
