基于生物流体的生物标志物测量的协调和标准化,用于阿尔茨海默病的AT (N) 分类

科学领域:

• 生物标志物的发现和验证.
• 神经退行性疾病诊断神经退行性疾病诊断
• 计量学和标准化工作

背景情况:

• 脑脊液和血液中的液体生物标志物对于阿尔茨海默病 (AD) 诊断,药物开发和临床试验监测至关重要.
• 粉样蛋白 (Aβ),和神经退行 (AT[N]) 生物标志物系统有助于早期的阿尔茨海默病诊断和患者分层.
• 基于质谱的计量学用于开发这些生物标志物的参考材料和测量程序.

研究的目的:

• 为阿尔茨海默病中使用的液体生物标志物提供当前标准化活动的概述.
• 为了应对液体生物标记物测量的实验室间变异的挑战.
• 为了促进建立标准化的切断值,以改善AD患者分层.

主要方法:

• 国家计量研究所,临床医生,研究人员和体外诊断提供者之间的合作.
• 使用质谱学的参考材料和参考测量程序的开发.
• 专注于粉样蛋白 (Aβ),蛋白和神经退行 (AT[N]) 框架内的生物标志物.

主要成果:

• 对于阿尔茨海默病的关键液体生物标志物的标准化工作正在进行中.
• 目前正在开发参考方法和材料以提高测量的一致性.
• 这些举措旨在减少生物标志物量化中的实验室间变异性.

结论:

• 标准化液体生物标志物和参考材料对于可靠的阿尔茨海默病诊断和患者管理至关重要.
• 使用参考方法重新校准免疫测试可以导致标准化的切断值.
• 改进标准化将加强阿尔茨海默病患者在临床环境中的分层.