经FDA批准的Parsortix® PC1系统的分析性能
Amy Templeman1, M Craig Miller2, Martin J Cooke1
1ANGLE Europe Limited, Guildford - UK.
Journal of circulating biomarkers
|August 21, 2023
概括
帕索蒂克斯PC1系统有效地从血液样本中捕获和收集循环中的瘤细胞. 这种微流体装置在转移性乳腺癌诊断中表现出可靠的性能.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 在瘤学瘤学.
- 医学诊断 医学诊断 医学诊断
背景情况:
- 帕索提克PC1系统是一种FDA批准的微流体装置,用于捕获转移性乳腺癌 (MBC) 中的循环瘤细胞 (CTC).
- 它独立于细胞表位而运作,依赖于细胞大小和可变形性来从全血中分离CTC.
研究的目的:
- 在分析上描述Parsortix PC1系统的线性,检测极限,精度和可重现性.
- 评估系统在从血液样本中捕获和收集CTC的性能.
主要方法:
- 使用从健康志愿者和MBC患者的K2-EDTA血液来评估系统性能.
- 血液样本被添加了预先标记的乳腺癌细胞系 (SKBR3,MCF7,HS578T).
- 细胞使用Parsortix PC1系统进行处理,捕获,收获和计数.
主要成果:
- 该系统证明了在2~100个细胞的范围内线性捕获和收获活细胞和固定细胞.
- 活细胞的平均收获率在69%到90%之间,高收获效率为≥1个细胞 (≥95%的成功率).
- 精确性研究显示,重复性和可重复性的%CV估计在12.3%和34.1%之间.
结论:
- 帕索蒂克斯PC1系统在采集循环瘤细胞方面表现出线性和可重复性性能.
- 该系统可靠地将CTC从血液样本中分离出在评估的细胞度范围内.
- 这些发现支持Parsortix PC1系统在MBC患者的临床应用中的实用性.
