开发和验证一种HPLC方法,用于量化人体血中多卢特格拉维尔的数量

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 多卢特格拉维尔 (DTG) 是艾滋病毒/艾滋病的关键一线抗逆转录病毒疗法.
• 精确量化血中DTG对于药理动力学研究和监测患者的遵守是必不可少的.
• 现有的方法可能缺乏成本效益或方便的常规临床应用.

研究的目的:

• 开发和验证一种新,具有成本效益和方便的高性能液态染色学-紫外线 (HPLC-UV) 方法,用于量化人类血中的DTG.
• 建立一个可靠的分析工具,用于对DTG进行药理动力学分析和治疗药物监测.

主要方法:

• 开发一种HPLC-UV方法,使用甲基 tert-butyl 以太进行液体-液体提取 (LLE).
• 在CLC-ODS列上进行的分析,其中具有乙和缓冲剂 (40:60,v/v) 的同位素移动相.
• 使用triamcinolone作为内部标准进行量化,其线性范围为0.05-10μg/mL.

主要成果:

• 该方法在0.05-10μg/mL范围内显示出出色的线性 (r = 0.9995).
• 较低的日间和日内变化 (分别为0.4%-4.3%和1.2%-6.2%) 证实了方法的精度.
• 实现了高的方法回收 (98.0%-103.0%) 和可接受的提取回收 (65.2%-75.7%).
• 该方法已成功应用于分析84名中国HIV感染患者的DTG血度.

结论:

• 已经建立了一种经过验证,灵敏和强大的HPLC-UV方法,用于在人体血中定量DTG.
• 这种方法为药理动力学研究和患者在HIV治疗中的坚持监测提供了成本效益和方便的方法.
• 在患者队列中的成功应用验证了其在治疗DTG治疗的HIV/AIDS患者的临床实用性.