随机对照试验中的选择性结果报告,包括中风或过渡性缺血性发作的参与者:系统性审查

科学领域:

• 神经学 神经学
• 临床试验 临床试验
• 生物统计学 生物统计学

背景情况:

• 结果报告偏差 (ORB) 涉及根据观察到的结果选择性地报告结果.
• 在中风/过渡性缺血性发作 (TIA) 随机对照试验 (RCT) 中ORB的患病率尚不清楚.
• 确保公正的报告对于临床研究的完整性至关重要.

研究的目的:

• 为了确定ORB在中风/TIA RCT中的主要结果中的流行率.
• 评估这些RCT的试验注册记录和协议的可用性.
• 在中风/TIA研究中识别ORB相关的风险.

主要方法:

• 搜索了2008-2020年间发表的相关RCT的Cochrane系统审查数据库.
• 随机抽样RCT与可用的试验注册记录或协议.
• 使用结果报告试验偏差 (ORBIT) 分类系统评估结果报告差异.

主要成果:

• 在123个符合条件的RCT中,89%没有ORB风险,6%的风险低,5%的风险高.
• 显著的大多数RCT (80%) 缺乏可识别的试验注册表记录.
• 较少的RCT有协议 (5%) 或统计分析计划 (1%).

结论:

• 在初级结局中ORB的患病率对于具有可访问记录的中风/TIARCT来说很低.
• 大多数中风/TIA RCT 缺乏必要的文件,如注册记录或协议.
• 需要进一步的工作来减少ORB,并评估对其他试验类型和结果的概括性.