迈克拉VRTM跨导管节奏系统的第一个长期结果数据:来自德国最大的潜在队列的数据
Arian Sultan1, Cornelia Scheurlen2, Jonas Wörmann2
1Department of Electrophysiology, Heart Center, University of Cologne, Cologne, Germany, Kerpener Str. 62, 50937, Cologne, Germany. arian.sultan@uk-koeln.de.
概括
微VRTM跨导管节奏系统 (TPS) 在心房动和心动的患者中显示出稳定的长期性能. 设备参数保持一致,没有报告的故障或感染,表明可靠的电池寿命.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 电子生理学 电子生理学
背景情况:
- 微VRTM跨导管节奏系统 (TPS) 用于在患有心房动 (AF) 的胸肌梗塞患者中进行VVI节奏.
- 虽然确立了急性安全性和成功性,但对TPS性能的长期真实数据有限.
研究的目的:
- 报告来自德国两个大批量中心的MicraVRTM TPS的指示,程序和长期结果数据.
- 在现实世界患者队列中评估TPS的长期安全性和有效性.
主要方法:
- 在2016年至2019年间植入MicraVRTM TPS的188名患者的回顾性分析.
- 随访包括4周和每6个月一次的设备问询,评估节奏参数,传感器,阻抗,节奏需求和电池状态.
主要成果:
- 主要的适应症是AF中AV阻断III° (85%). 平均手术时间为50分钟.
- 长期随访 (723.4±597.9天) 显示了稳定的值,传感和阻抗. 随着时间的推移,RV-pacing需求显著增加 (16.9%至87.1%).
- 没有报告设备故障或感染. 尽管节奏需求增加,但电池寿命符合预测. 43名患者死于与设备无关的原因.
结论:
- 在一个大型的德国现实世界队列中,MicraVRTM TPS证明了稳定的设备参数和可靠的电池寿命.
- 该系统显示了有利的长期安全概况,没有发现感染或系统故障.
- TPS是一种安全有效的节拍解决方案,适用于患有胸肌梗塞的患者,即使节拍需求很高或在AV节点切除后.
