在自动化细胞处理器上制造化学抗原受体T细胞
Rene Machietto1, Nicholas Giacobbe1, Jessica Perazzelli2
1Cell and Gene Therapy Laboratory, Department of Pathology and Laboratory Medicine, Children's Hospital of Philadelphia.
Journal of visualized experiments : JoVE
|August 22, 2023
概括
使用自动化的CliniMACS Prodigy系统优化了用于治疗的仿真抗原受体 (CAR) -T细胞的制造. 这种半自动化的T细胞转导 (TCT) 过程提高了临床规模的生产,减少了错误,并最大限度地降低了污染风险.
科学领域:
- 细胞免疫疗法细胞免疫疗法
- 生物技术是生物技术.
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 化学抗原受体 (CAR) -T细胞疗法显示出治疗各种疾病的前景.
- 传统的CAR-T细胞制造复杂,昂贵,容易受到污染.
- 自动化系统为可扩展和更安全的细胞疗法生产提供了解决方案.
研究的目的:
- 描述使用CliniMACS Prodigy自动化系统制造CAR-T细胞的T细胞转导 (TCT) 过程.
- 为了证明半自动化CAR-T细胞生产的可行性和优势.
- 为符合cGMP的制造和监管提交提供指南.
主要方法:
- 使用了CliniMACS Prodigy用于半自动化的CAR-T细胞制造.
- 采用TCT过程,包括T细胞丰富,激活,转导,扩张和收获.
- 使用活动矩阵功能的过程定制.
- 确保遵守当前的良好制造实践 (cGMP).
主要成果:
- 使用自动化系统证明了临床规模的CAR-T细胞制造的可行性.
- 突出了减少人类参与,从而节省时间,减少变化,减少错误.
- 详细介绍了符合cGMP生产的步骤,并讨论了释放测试要求.
结论:
- 克利尼麦克斯奇才助力高效,可扩展和更安全的CAR-T细胞制造.
- 半自动化处理将与传统方法相关的风险降至最低.
- 这种方法支持临床应用,以正在进行的小儿B细胞恶性瘤试验为例.
